Vers un vaccin contre la bronchiolitis

Publié le 7 sept. 2022 à 7:15Mis à jour le 7 sept. 2022 à 7:29

Un vaccin contre la bronchiolitis, ce virus respiratory fréquent chez les bébés et les personnes agedes, est un vieux rêve qui prend corps. Vaccination candidates from several large pharmaceutical laboratories are launched in the last sprint. Le premier à toucher la ligne d’arrivée pourrait d’ailleurs bien être français, because at this stage, the injectable product of Sanofi is the most advanced.

According to nos informations, son evaluation par l’Europe pourrait intervenir très vite, possibly dès septembre. Si elle rend un avis favorable, l’autorisation de mise sur le marché d’un tel produit serait une advancede médicale majeure, car les besoins sont massifs.

90 % des bébés touchés

Bronchiolitis is due to the very contagious “respiratory syncytial virus” (VRS), which creates an epidemic every year and causes pulmonary complications (pneumonia, etc.) in people who are very young or fragile. Ainsi, chez les plus de 65 ans, sa mortality est en ligne avec celle de la grippe, rappellait en août la revue scientifique “The Lancet”. VRS also affects 90% of babies in the first two years of their lives and is the second leading cause of infant mortality.

Pour les prématurés, au système pulmonaire non mature, il existe bien un antibody monoclonal (le Synagis, d’AstraZeneca), mais il coûte très cher et requirt cinq injections sur la saison épédémique avec une efficacité fort limitée.

33 candidates

Only a more effective, more simple treatment (par exemple une injection protégeant toute la saison virale) et moins costeux permetrait une vaccination générale. In the past, laboratories tried to develop such a vaccine. Mais la recherche s’est arrêtée net dans les années 1960, des bébés étant morts lors d’essais cliniques.

Depuis ten years, des avancées scientifiques ont relancé les développements. Aujourd’hui, la recherche foisonne. “The Lancet” reviews 33 vaccine candidates at various stages of clinical development in the world, including 9 in phase three tests. Called «vaccines» par simplicity, ils ne sustigente pas tous la fabrication par l’organisme d’anticorps combattant le virus (that’s the definition of a vaccine). Certains sont des injections d’anticorps monoclonaux, c’est-à-dire diremente d’anticorps, l’organisme ne les fabrique pas lui-même. Ce qui a du sens pour les bébés, car leur système immunitaire n’en est pas encore capable.

Test sur 2.300 bébés

Pour développer un vaccine, reste à choisir sa target, entre bébés et personnes agedes. Pour Sanofi, ce sont les bébés. In 2017, he partnered with AstraZeneca, which develops and manufactures it in the United States. Le français le commercialisera, les deux se partageant à parts égales costs et profits, en cas de succès. Their product, Nirsevimab, is an ambitieux monoclonal antibody: one single injection to protect the entire viral season during the first year of life of infants, premature babies or those who are at term in good health.

Testé sur 2,350 nourrissons, le Nirsevimab affiche une efficacité de 79.5% contre les infections necessitant une prise en charge médicale, comparé à un placebo. De quoi désengorger les hospitals l’hiver et réduire la consommation d’antibioticiques, si son cost rend possible une vaccination générale. C’est l’ambition.

In 2017, au niveau mondial, pour les bébés, “medical expenses directly linked to VRS – including hospitalizations, external consultations and follow-up care – were evaluated at 4.82 billion euros”, recalled Sanofi in 2020 aux investors. The application for market authorization of this potential blockbuster is expected in the second half of the United States and has already been made in Europe. D’où l’espoir d’un avis rendu dès mid-September.

Du monde derrière

Sanofi, en cas de succès, ne sera pas longtemps seul. Cela se bouscule sur ses talons. Un autre géant vise lui aussi le creneau infantile avec un antibos monoclonal : l’américain Merck MSD. Mais sa phase trois de tests cliniques n’a débuté que recently. An eventual mise sur le marché en cas de succès ne sera pas avant 2023 au mieux.

Quid des seniors? Les produits infantiles ne peuvent funcionaire pour eux. A monoclonal antibody delivers the amount of antibodies necessary to neutralize the virus, it depends on the patient’s weight. Pour un adulte, il en faudrait une telle quantité qu’une injection serait impossible (il faudrait une perfusion !) et le cost inenvisageable.

Reserved for adults

Mais d’autres visent ce marché des seniors et des immunodéprimés, où les analysts estiment les ventes potentiales à au moins ten milliards de dollars par an. Là aussi, c’est pour bientôt. In June, the British GSK announced the success of phase 3 tests of its candidate vaccine, followed by its American rival Pfizer on August 25. Ce dernier affiche une protection de 66.7 % des plus de soixante ans contre une infection VRS se manifestant par deux sympotmes (86 % pour trois symptomes).

Les deux soumettn leur dossier ce semestre aux autorités regulatives pour mise sur le marché. Et la génération suivante avance. The American biotech Moderna has an ARN messenger vaccine candidate in phase 3 tests and wants to combine it with the one it is developing against the flu and its existing anti-Covid vaccine, Spikevax, for a 3-in-1 respiratory vaccine. pense y parvenir d’ici dix-huit mois.

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